Solujen kasvulla on tiukat vaatimukset ympäristölle, lämpötilalle, pH-arvolle jne., ja soluviljelmässä käytettävien solujen kulutustavaroiden laatu vaikuttaa myös solujen kasvuun.Solujen tehdason yleisesti käytetty kulutustavara kiinnittyvään soluviljelmään, ja sen laatuun vaikuttaa pääasiassa neljä tekijää.

1, raaka-aineiden tuotanto: korkealaatuinen raaka-aine on korkealaatuisten tuotteiden perusta, solutehtaan raaka-aine polystyreenille (PS), ja sen on täytettävä USP Class VI -tason vaatimukset, sana testaa muovimateriaalia Lääketieteen alalla ja putkistojen tuotteiden biolääketieteen sovelluksissa tiukempi testaus, on ei-kliinisissä laboratoriotutkimuksissa eritelmien mukaisesti.

2, tuotantoympäristö: solut ovat erityisen herkkiä kasvuympäristölle, joten vaaditaan, että kulutustarvikkeet eivät saa sisältää endotoksiinia ja muita soluille haitallisia aineita, mikä asettaa korkeampia vaatimuksia tuotantoympäristölle.Kulutustarvikkeet on tuotettava 10 000 puhtaassa huoneessa, ja ne on tarkastettava tarkasti (planktonin, sedimentaatiobakteerien ja suspendoituneiden hiukkasten havaitseminen).Laadunhallinta tulee suorittaa GMP-työpajan mukaisesti tuotantoympäristön vakauden varmistamiseksi.

3, tuotantoprosessin ohjaus: tämä tarkoittaa tuotetta kunkin linkin tuotantoprosessissa, mukaan lukien, kuten ruiskutusparametrit, ruiskutuslämpötila jne., jotka vaikuttavat valmiin tuotteen laatuun.

4, laaduntarkastus: laaduntarkastus on tärkeä prosessi solutehtaan tuotannon päätyttyä, testattavia kohteita ovat sinetöinti, biologinen turvallisuus, fysikaalinen ja kemiallinen turvallisuus, tuotteen kelpoisuuden todentaminen, pinnan hydrofiilisyys jne. näiden testien avulla määrittämään täyttävätkö tuotteet laatustandardit.

Kennotehtaiden laatuun vaikuttavia tekijöitä ovat pääasiassa edellä mainitut neljä näkökohtaa.Vain hallitsemalla näitä tekijöitä hyvin voimme tuottaa korkealaatuisia tuotteita ja siten tarjota hyvän ympäristön solujen kasvulle.